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公司新聞
發(fā)布時間:2025-11-29 | 點擊率:

近日,萊美藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用氨曲南(規(guī)格:0.5g)《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,通知書編號:2025B05696,這標(biāo)志著公司注射用氨曲南通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
注射用氨曲南適用于治療敏感革蘭氏陰性菌引起的感染:尿路(單純的和復(fù)雜的)、下呼吸道感染、敗血癥、皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染、腹腔內(nèi)感染和婦科感染。
氨曲南由法國施貴寶公司研制開發(fā),于1983年在法國上市,1984年在意大利上市,隨后在其他歐美國家上市,1997年在中國上市。截至目前,注射用氨曲南已通過一致性評價的生產(chǎn)廠家共12家。

該產(chǎn)品順利通過仿制藥一致性評價,這是提升其市場競爭力的關(guān)鍵一步,將為后續(xù)市場拓展奠定堅實根基。
未來,萊美藥業(yè)將繼續(xù)專注于高品質(zhì)藥品的研發(fā)與供應(yīng),用更安全、更有效的治療選擇,用心守護大眾健康。