新進(jìn)展 | 控股子公司納米炭鐵聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)放療臨床試驗(yàn)獲批

　　近日，萊美藥業(yè)控股子公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗癌藥物 “納米炭鐵混懸注射液” 獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意納米炭鐵聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)放療在實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。

關(guān)于納米炭鐵

　　納米炭鐵是在公司產(chǎn)品納米炭混懸注射液基礎(chǔ)上研究開發(fā)的新一代納米藥物，以Fe2+作為抗癌有效成分，納米炭作為Fe2+的載體，通過調(diào)控鐵死亡通路發(fā)揮抗癌作用。納米炭鐵通過瘤內(nèi)注射，具有抑制腫瘤生長(zhǎng)的功能。納米炭鐵是一種新機(jī)理抗癌藥物，與相關(guān)化療藥物聯(lián)合應(yīng)用，預(yù)期在充分發(fā)揮各自抗癌優(yōu)勢(shì)的情況下使毒副作用保持在可以控制的范圍內(nèi)，進(jìn)一步提高聯(lián)合治療癌癥的療效。

　　放療通過高能射線殺傷腫瘤細(xì)胞，而納米炭鐵主要通過調(diào)控腫瘤局部的氧化過程發(fā)揮作用。已有研究提示兩者作用機(jī)制互補(bǔ)，納米炭鐵可能增強(qiáng)放療在腫瘤局部的治療效果，特別是在大體積、乏氧、放療不易完全控制的腫瘤中可能提供新的治療思路。本次獲批的臨床試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證“納米炭鐵+放療”聯(lián)合方案的安全性和潛在療效，陸續(xù)在多個(gè)臨床中心啟動(dòng)“納米炭鐵+放療”研究，重點(diǎn)關(guān)注局部治療難度較大的實(shí)體瘤，以期在確保安全性的前提下，進(jìn)一步探索聯(lián)合療法的臨床價(jià)值。

　　截至目前，納米炭鐵二期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，已完成部分入組試驗(yàn)。與此同時(shí)，尚無(wú)納米炭鐵同類產(chǎn)品上市或處于在研末期，也未有涉及外源性直接給予Fe2+靶向鐵死亡通路的藥物上市。

關(guān)于瀛瑞醫(yī)藥

　　萊美藥業(yè)控股子公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2018年，專注于淋巴示蹤、淋巴靶向化療以及腫瘤靶向化療創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

　　四川瀛瑞在自主創(chuàng)新方面取得了顯著成就，已獲得31項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利授權(quán)，同時(shí)其在推動(dòng)醫(yī)學(xué)科研與學(xué)術(shù)交流方面，積極與國(guó)內(nèi)多家知名高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)(四川大學(xué)、西南民族大學(xué)，華西醫(yī)院，山東腫瘤醫(yī)院等)建立了密切的合作關(guān)系。

　　四川瀛瑞致力于推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技的不斷發(fā)展，成功建立了兩個(gè)關(guān)鍵的科研平臺(tái)：醫(yī)用納米炭和納米果膠抗癌藥物平臺(tái)。在此基礎(chǔ)上，四川瀛瑞獨(dú)立研發(fā)了一套與腫瘤靶向藥物相配套使用的熱療系統(tǒng)(三類醫(yī)療器械)。這一創(chuàng)新性的系統(tǒng)巧妙地將光熱療法與腫瘤靶向化療藥物相結(jié)合，形成了一套囊括“光熱光化學(xué)光免疫學(xué)三位一體”的治療手段，是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)，醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)的高科技企業(yè)。

　　下一步，萊美藥業(yè)將統(tǒng)籌調(diào)配內(nèi)外部?jī)?yōu)勢(shì)資源，以切實(shí)的舉措確保試驗(yàn)順利開展，加速成果轉(zhuǎn)化，履行我們?yōu)榛颊邘韯?chuàng)新療法的共同使命。